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由乌普萨拉大学领导的瑞典研究已经研究了使用间充质基质细胞来阻止新诊断的 1 型糖尿病的进展。在论文中,“脐带来源的间充质基质细胞保留 1 型糖尿病中的内源性胰岛素产生:I/II 期随机双盲安慰剂对照试验”,发表在 Diabetologia 杂志上,研究人员详细介绍了一项研究和结果24 名参与者的小样本集。
研究人员使用了沃顿商学院的果冻来源的间充质基质细胞 (MSC),这些细胞并非来自研究中的患者(同种异体)。
沃顿氏胶质是发育中的胎儿和胎盘之间脐带血液供应周围的凝胶状粘液样组织。果冻来源的 MSC 具有再生潜力、有限的细胞类型分化、自我更新特性以及与其他细胞的信号传导,从而导致免疫调节。这些 MSC 的免疫调节特性使它们能够用于同种异体“现成”疗法,因为身体不会将它们作为外来组织排斥。
在收集使用的 MSC 时应用了称为 ProTrans 的选择过程。ProTrans选择过程由 NextCell 创建,NextCell 是一家瑞典生物制药公司,与参与该研究的几位研究人员有关联。
研究人员进行了一项联合 I/II 期试验,包括剂量递增和随后的随机、双盲、安慰剂对照研究。在新诊断的 1 型糖尿病成人中,将 ProTrans 同种异体 MSCs 治疗与安慰剂进行了比较。
该研究旨在测试在 ProTrans/安慰剂输注后一年的混合膳食耐受性测试中 C 肽的变化与治疗前的基线表现相比。
安慰剂治疗个体的 C 肽水平下降了 47%,而 ProTrans 治疗个体的 C 肽水平仅下降了 10%。同样,安慰剂治疗个体的胰岛素需求增加了 10 U/天的中位数,而 ProTrans 治疗个体的胰岛素需求在 12 个月的随访期内没有变化。
这项研究表明,通过 ProTrans 产生的同种异体沃顿氏胶质干细胞是治疗新发 1 型糖尿病的一种安全疗法,具有长期保持 β 细胞功能的潜力。
市场上或临床试验中没有其他治疗方法显示出阻止糖尿病进展的能力。
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